Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tất cả các cơ sở thực phẩm sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải gia hạn đăng ký hai năm một lần trong thời gian gia hạn đăng ký hai năm một lần (từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 của những năm chẵn). Cho dù cơ sở đã đăng ký nhiều năm trước hay ngay trước thời gian gia hạn, tất cả đều phải tuân thủ yêu cầu này.
Điều quan trọng
- Thời điểm đăng ký ban đầu của bạn không liên quan đến thời hạn gia hạn. Ví dụ, một cơ sở đăng ký vào ngày 30 tháng 9 của năm gia hạn vẫn phải gia hạn trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 của cùng năm đó.
- Nếu cơ sở không gia hạn, việc đăng ký được coi là “hết hạn” và cơ sở phải đăng ký lại và xin số đăng ký mới trước khi tiếp tục hoạt động.
Câu hỏi thường gặp
Tại sao tôi nên xác minh việc đăng ký FDA của mình?
Đăng ký FDA không hợp lệ có thể gây ra sự chậm trễ trong quá trình nhập cảnh hải quan hoặc dẫn đến việc bị giữ lại tại cảng nhập cảnh. Số đăng ký FDA có thể bị vô hiệu nếu:
- Đăng ký không được đăng ký lại đúng cách sau khi thay đổi quyền sở hữu
- Đăng ký không được nộp bởi người có thẩm quyền
- Việc đăng ký của cơ sở không được gia hạn đúng thời hạn trong thời hạn gia hạn đăng ký của FDA
- Số Hệ thống số hóa dữ liệu toàn cầu (DUNS) chưa được lấy hoặc không hợp lệ
Hậu quả của việc không tuân thủ
Việc không tuân thủ các yêu cầu gia hạn đăng ký của FDA có thể dẫn đến nhiều hình phạt và gián đoạn:
- Rủi ro xuất khẩu: Các cơ sở không gia hạn có thể bị giữ lại hoặc từ chối hàng hóa tại các cảng của Hoa Kỳ. Các nhà xuất khẩu có thể thấy mình không thể tiếp cận thị trường Hoa Kỳ cho đến khi đăng ký của họ được khôi phục.
- Gián đoạn hoạt động: Các cơ sở trong nước có giấy phép đã hết hạn không được phép sản xuất thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ, phải dừng hoạt động cho đến khi hoàn tất thủ tục đăng ký lại.
- Hình phạt về tài chính và pháp lý: Các cơ sở hoạt động mà không có đăng ký hợp lệ có nguy cơ bị phạt dân sự và trong trường hợp nghiêm trọng, có thể bị phạt hình sự.
- Tổn hại danh tiếng: Việc giam giữ, chậm trễ và các vấn đề tuân thủ có thể gây tổn hại đến mối quan hệ với các đối tác trong chuỗi cung ứng, khách hàng và cơ quan quản lý.
Các yêu cầu chính để gia hạn thành công
- Chỉ định công ty tại Hoa Kỳ cho các cơ sở xuất khẩu không phải của Hoa Kỳ: Các cơ sở xuất khẩu bên ngoài Hoa Kỳ được yêu cầu chỉ định một công ty tại Hoa Kỳ đóng vai trò là điểm liên lạc của cơ sở với FDA.
- Cấp Mã định danh cơ sở duy nhất (UFI) : Các cơ sở không có UFI nên yêu cầu trước, vì sự chậm trễ trong việc xin UFI có thể gây nguy hiểm cho việc gia hạn kịp thời.
- Thông tin chính xác và cập nhật: Đảm bảo tất cả thông tin được gửi trong quá trình gia hạn là chính xác và cập nhật. Bao gồm tên, địa chỉ cơ sở xuất khẩu , thông tin liên lạc . Lỗi hoặc thông tin lỗi thời có thể dẫn đến chậm trễ xử lý hoặc từ chối.
Cập nhật Sổ Đăng ký FDA
Đăng ký của cơ sở Xuất khẩu tại Việt nam phải được cập nhật trong vòng 60 ngày dương lịch kể từ bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin ban đầu được gửi trong quá trình đăng ký, ngoại trừ trường hợp thay đổi quyền sở hữu. Ví dụ về thời điểm cập nhật bao gồm (nhưng không giới hạn ở):
- Di dời cơ sở xuất khẩu
- Một sự thay đổi của nhà điều hành
- Người đại diện mới phụ trách
- Thay đổi công ty tại Hoa Kỳ làm đầu mối liên hệ
- Bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin DUNS của bạn
Đại diện Cơ sở Xuất khẩu của Việt Nam tại Mỹ để FDA có thể liên lạc 24/7 và thực hiện các công việc sau:
- Cập nhật đăng kí: Yêu cầu phải cập nhật thông tin đăng kí trong vòng 60 ngày nếu có bất kì thay đổi nào
- Gia hạn đăng kí: Gia hạn việc đăng kí cơ sở thực phẩm bắt buộc theo quy định của FDA
- Chứng nhận đăng kí: Chứng nhận được cấp bởi Registrar Corp cung cấp cho ngành thực phẩm xác nhận đăng kí cơ sở của bạn
- Khai thông báo trước: Mỗi năm Registrar Corp sẽ khai miễn phí 3 lần thông báo trước đối với các chuyến hàng xuất khẩu đến Mỹ của bạn
- Hỗ trợ lưu hàng: Đại diện cho bạn để liên lạc với FDA nhằm tìm ra cách giải phóng chuyến hàng bị lưu giữ của bạn
- Thanh tra thử trước FDA: Chuyên gia hỗ trợ tại thực địa với chi phí giảm.
- Hỗ trợ mã DUNS: Tìm số DUNS hoặc cập nhật hồ sơ của một số DUNS đang tồn tại
- Giám sát tuân thủ với FDA: Hệ thống duy nhất có thể giúp bạn liên tục giám sát tình trạng tuân thủ với FDA của công ty của bạn.
Chi phí cấp số FDA và thời gian thực hiện
- Chi phí đăng kí và dịch vụ đại diện tại Mỹ là 50 triệu , gia hạn lại trước 31/12/2025 Hoặc
- Chi phí đăng kí và dịch vụ đại diện tại Mỹ là 80 triệu, gia hạn lại trước 31/12/2026.
- Chi phí đăng kí và dịch vụ đại diện tại Mỹ là 100 triệu, gia hạn lại trước 31/12/2027
- Chúng tôi sẽ đăng kí ngay số FDA cho cơ sở xuất khẩu tại Việt Nam trong vòng từ 24-48 tiếng, sau khi đã nhận được thanh toán
- Giấy chứng nhận đăng kí sẽ được gửi bản copy vào email cho công ty trong vòng từ 2-5 ngày làm việc kể từ khi FDA chấp nhận cấp số cho cơ sở để làm bằng chứng cho tất cả khách hàng về việc đăng kí của mình
Liên hệ
TAAC Holdings
Eric Trương – CEO
Hotline: 0822546288
Địa chỉ: 5 Hàm Nghi, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh
